中国农业大学吴聪明教授作客动医学院解读兽药质量管理规范

2017-05-22 16:44:11作者:宋旭 来源:动物医学院 点击数:

  


  5月18日下午,中国农业大学吴聪明教授作客动物医学院教育部创新团队教授学术论坛,作了题为“兽药GLP(药物非临床研究质量管理规范)/GCP(药物临床试验质量管理规范)制度理解及筹建体会”的学术报告,动物医学院党委书记付瑞琼、副院长曹三杰和药学系教师出席报告会,会议由动物医学院副院长贾仁勇主持。

  吴聪明教授以兽药GLP/GCP申报相关要求为主题,从制度理解、中农兽药GLP/GCP筹建动态、SOP(标准操作程序)编制体会、问题与困惑等方面详细讲述了申报GLP/GCP的步骤、需要准备的材料和组织架构,让参加报告的教师受益匪浅。报告结束后,吴聪明与大家就申报过程中的一些疑问进行了相互探讨和交流。

  据悉,兽药GLP/GCP是国家对兽药临床前和临床试验全过程的标准规定,具有强制性,兽药临床试验机构必须执行。目前,兽药GLP/GCP引起各企业和高校的高度重视及关注,中国兽药协会于2017年5月15-17日期间举办了第一期兽药GLP/GCP管理制度培训班,来自112家企业的200名学员参加。我校动物医学院依据目前兽药研制过程中安全性评价和临床研究实行GLP/GCP制度的强制性,成立兽药评价中心,建立GLP和GCP室,从事药物非临床和临床质量评价相关研究工作,一方面可以扩展教师的科研领域,与企业合作,扩大四川农业大学的影响力;另一方面,产学研结合,促进成果转化,增收创效益。


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